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质量管理体系中一二三类文件是什么意思?

来源:新浪爱问 编辑:从大磊

质量管理体系中一、二、三类文件的含义与区别:一、含义1、一类文件,也称为一级文件,即《质量手册》,《质量手册》依据《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准,结合公司的实际情况编制而成。它包含了标准的全部要求,规定了公司的质量管理体系和其要求的文件,适用于公司产品实现过程和支持过程的质量管理。2、二类文件,也称为二级文件,即《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序文件或管理文件,例如《文件控制程序》、《采购控制程序》等。3、三类文件,也称为三级文件,即生产或工作的具体指导文件,例如生产车间的《作业指导书》,售后部门的《售后流程卡》等。二、区别1、一类文件,公司质量管理体系的纲要,内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。做这事,谁负责,应该看哪个文件。2、二类文件,部门之间或部门内部运作的流程,这件事找谁,去哪,什么时间做。3、三类文件,指导具体的工作,内容很详细的,这事具体怎么做www.179s.com防采集请勿采集本网。

质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。   质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来,或者叫做建立文件化的质量体系,是质量体系存在的基础和证据,是规范实验室检验工作的和全体人员行为,达到质量目标的质量依据。因此,制定质量体系文件就是实验室的立法。 一类文件:质量手册 二类文件:程序文件 三类文件:管理制度、规范、作业指导书等 四类文件:记录表单

第一层是质量手册,确定途径和职责;第二层是程序文件,确定谁做、做什么、何时做;第三层是工作文件、回答怎么做;第四层是质量记录,信息的即时记录。也可将质量记录和工作文件规为第三层。

质量体系文件是一个金字塔的形式,作为塔尖的第一层次文件是质量手册,质量手册是一个公司的大纲。第二层次文件是程序文件,程序文件是对质量手册的一种继续、一种详细化。第三层次文件是作业指导文件即作业指导书和质量记录,实际上第三层次文件是指导操作人员进行具体操作的指南。质量记录实际上是一些表格,是一些实证性的文件。

质量管理体系文件包括:组织结构、程序、过程、资源、 1、组织结构:合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系、 2、程序:规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动

一类文件,也称为一级文件,即《质量手册》,《质量手册》依据《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准,结合公司的实际情况编制而成。它包含了标准的全部要求,规定了公司的质量管理体系和知其要求的文件,适用于道公司产品实现过程和支持过程的质量管理。二类文件,也称为二级文件,即《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》中提到的企业必须制定的程序文件或管理文件,例如《文件控制程序》、《采购控制程序》等。三类文件,也称为三级文件,即生产或工作的具体指导文件,例如生产车间的《作业指导书》,售后部门的《售后流程卡》等。区别:内一类文件容,公司质量管理体系的纲要,内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。做这事,谁负责,应该看哪个文件;二类文件,部门之间或部门内部运作的流程,这件事找谁,去哪,什么时间做;三类文件,指导具体的工作,内容很详细的,这事具体怎么做内容来自www.179s.com请勿采集。

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www.179s.com false 互联网 http://www.179s.com/n/873vkyml/873VKymlIaj3f4.html report 1824 质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。   质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来,或者叫做建立文件化的质量体系,是质量体系存在的基础和证据,是规范实验室检验工作的和全体人员行为,达到质量目标的质量依据。因此,制定质量体系文件就是实验室的立法。 一类文件:质量手册 二类文件:程序文件 三类文件:管理制度、规范、作业指导书等

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